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重疾險定義擬修訂:增3種重疾病、未刪甲狀腺癌,有啥影響?

2020-4-3

重疾險定義擬修訂:增3種重疾病、未刪甲狀腺癌,有啥影響?

業內關注已久的重疾定義修訂工作有了新進展。

PDGFRα靶向新藥avapritinib在中國臺灣申請用于治療晚期胃腸道間質瘤成人患者

2020-3-29

PDGFRα靶向新藥avapritinib在中國臺灣申請用于治療晚期胃腸道間質瘤成人患者

已遞交TFDA的臨床數據顯示,avapritinib在PDGFRα外顯子18突變(包括D842V突變)的晚期GIST患者中ORR達 84%,且不良反應大多為1級或2級

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2020-3-29

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醫藥產經相關主要疾病的中國,美國,以及歐洲指南,均進行全面收錄,通過APP可以直接下載指南,隨時隨地閱讀瀏覽!

FDA批準S1P受體調控劑ozanimod用于多發性硬化癥藥物

2020-3-28

FDA批準S1P受體調控劑ozanimod用于多發性硬化癥藥物

今天FDA批準了施貴寶的多發性硬化癥藥物、S1P受體調控劑ozanimod(商品名ZEPOSIA),用于成人復發性MS(RRMS)患者的治療。

君實生物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤獲得美國FDA孤兒藥資格認定

2020-3-28

君實生物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤獲得美國FDA孤兒藥資格認定

3月27日,君實生物宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001)聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定。

關于公開征求《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知

2020-3-26

關于公開征求《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知

利妥昔單抗注射液由Genentech公司原研,2000年在中國上市,商品名為美羅華。目前,多家國內外制藥企業加入其生物類似藥的研發。為進一步明確技術審評標準,提高企業研發效率,在原國家食品藥品監督管理

CDE發布最新指導原則,近400個生物類似藥面臨變局?

2020-3-20

CDE發布最新指導原則,近400個生物類似藥面臨變局?

3月17日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布公開征求《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床指導原則(征求意見稿)》意見的通知。時隔三年,CDE再次發布單品種研發制定審評要點。上一個單品種藥物為貝

瀚暉制藥與再鼎醫藥達成戰略合作,攜手并肩探索全球領先抗感染藥物

2020-3-20

瀚暉制藥與再鼎醫藥達成戰略合作,攜手并肩探索全球領先抗感染藥物

近日,國內領先藥企瀚暉制藥有限公司(以下簡稱:瀚暉制藥)宣布與再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)達成戰略合作協議。

三代試管PGS試劑盒進入有證時代,貝康醫療為患者免費提供40萬高額保險

2020-3-20

三代試管PGS試劑盒進入有證時代,貝康醫療為患者免費提供40萬高額保險

2020年3月18日,在疫情防控的特殊時期,蘇州貝康醫療器械有限公司與陽光財產保險股份有限公司圍繞如何推動生殖領域的保險保障進行了討論交流。

納武利尤單抗在中國獲批胃癌三線治療適應癥

2020-3-18

納武利尤單抗在中國獲批胃癌三線治療適應癥

3月13日,百時美施貴寶宣布,納武利尤單抗注射液(商品名為歐狄沃)已正式獲得國家藥監局批準用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者,成為第一個在中國獲批用于

Opdivo+Yervoy二線治療肝細胞癌被FDA批準

2020-3-16

Opdivo+Yervoy二線治療肝細胞癌被FDA批準

3月11日,百時美施貴寶宣布FDA批準Opdivo(1mg/kg)+Yervoy(3mg/kg)用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。

COVID-19歸類為大流行后:縱覽國際醫藥會議的取消或延遲

2020-3-14

COVID-19歸類為大流行后:縱覽國際醫藥會議的取消或延遲

美國神經病學會(AAN)近日宣布,由于COVID-19全球大流行,原定于4月25日至5月1日在多倫多舉行的年度會議已被取消。

禮來與AbCellera宣布合作開發針對COVID-19新型冠狀病毒的抗體

2020-3-14

禮來與AbCellera宣布合作開發針對COVID-19新型冠狀病毒的抗體

禮來(Eli Lilly)和AbCellera已經簽署了一項共同開發協議,宣布合作開發針對新型冠狀病毒COVID-19的抗體療法。

跨國藥企業2019年報深度分析

2020-3-12

跨國藥企業2019年報深度分析

冬去春又來,又是一年一度的業績披露季。全球頭部跨國藥企陸續發布年報。根據公開資料顯示,所統計的17家跨國藥企2019年合計業務收入超過4800億美元。其中排在前三甲的是強生、羅氏和輝瑞。

天津援鄂記:派精銳醫護,捐特色小吃,出動疾控“福爾摩斯”

2020-3-9

天津援鄂記:派精銳醫護,捐特色小吃,出動疾控“福爾摩斯”

1月24日晚上,除夕夜,本應沉浸在節日喜悅和家人團聚的溫馨之中,天津市第一中心醫院多名醫護人員收到了迅速集結的通知,待命出發湖北武漢。

證監會:疫情防控期間見證人員可佩戴口罩開展開戶見證工作

2020-3-11

證監會:疫情防控期間見證人員可佩戴口罩開展開戶見證工作

問:疫情防控期間,證券公司主要采用非現場視頻見證開戶的方式為投資者提供證券賬戶開立服務。近期有部分證券公司反映,在嚴控疫情的背景下,采用雙向視頻見證開戶的證券公司,在辦理見證開戶時,投資者和見證人員全

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抗腫瘤藥物臨床試驗的特點和醫學倫理問題

來源:腫瘤防治研究雜志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下臨床試驗指南--FDA, EMA和NMPA之比較

新冠疫情流行期間,FDA(美國食藥品監督局)和EMA (歐洲藥品管理局)分別于3月18號和3月20日各自發布了…

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