《2020室性心律失常中國專家共識》重磅發布,參松養心膠囊獲A級證據推薦

2020-07-04 梅斯 MedSci原創

7月3日,第十二屆全國室性心律失常專題會議在南京開幕,由中華醫學會心電生理和起搏分會、中國醫師協會心律學專業委員會組織編寫的《2020室性心律失常中國專家共識》在會上重磅發布。

       7月3日,第十二屆全國室性心律失常專題會議在南京開幕,由中華醫學會心電生理和起搏分會、中國醫師協會心律學專業委員會組織編寫的《2020室性心律失常中國專家共識》在會上重磅發布。

       鑒于參松養心膠囊治療室性心律失常的基礎研究及臨床循證科研成果,并獲得2019年度國家科技進步一等獎等諸多科研證據支持,新版共識推薦將參松養心膠囊用于非器質性室性早搏、器質性室性早搏、心力衰竭伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏的治療,同時將證據級別提升為A級,為臨床帶來更加明確的指導。


       專家致辭:新版共識指導臨床實踐致力構筑健康中國

       中華醫學會心電生理起搏分會主任委員、四川大學華西醫院黃德嘉教授在致辭中指出,室性心律失常是臨床非常常見的心律失常類型,其具有一定風險,可危及患者生命,即使是血管內科醫生,處理時也有相當的難度。新版共識在2016年版的基礎上進行了修訂,這對于相關學科的臨床醫生來說意義重大,具有重要的指導價值,能讓大家清楚在臨床實踐中應如何診斷與處理。

        中華醫學會心電生理和起搏分會名譽主任委員、中國醫師協會心律學專業委員會主任委員、中國醫學科學院阜外醫院張澍教授介紹,在曹克將教授牽頭和組織下,全國心律失常、介入治療等領域的專家同道貢獻了各自的知識和經驗,形成了共識,來指導和規范臨床實踐,并在臨床實踐中不斷發展和創新。新版共識發布后,非常重要的工作是宣傳、推動和落實共識,使其能更好地指導臨床實踐,讓患者獲益。

        武漢大學心血管病研究所所長、武漢大學人民醫院黃從新教授在致辭中強調,新版共識集中了國內外專家近年來在室性心律失常領域基礎與臨床研究的精華,其中也包括了中國專家在這一領域的研究成果,是我國專家對這類疾病認識的統一。眾所周知,我國每年心臟性猝死者約57萬,其中80%為心律失常性猝死,而室性心律失常的致死率遠遠超過了其他類型的心律失常。因此,新版室性心律失常中國專家共識的誕生,定會對我國室性心律失常的防治起到重要作用,成為臨床實踐的行動指南,為構建健康中國做出貢獻。

         曹克將教授總結新版共識三大更新要點

       《2020室性心律失常中國專家共識》發布會上,中華醫學會心電生理與起搏分會室性心律失常工作委員會主任委員、江省人民醫院曹克將教授以及共識執筆專家對共識更新的要點及相關章節的內容進行了介紹。曹克將教授將新版共識的特點總結為以下三點。

         特點一:中國特色

         引用我國原創性文獻的比例增加。在本次共識的更新中,專家組強調了對于國內領域內相關文獻的引用,因此共識引用了很多國內非常具有代表意義的研究。

        特點二:流程圖明顯增

        對于新版共識的編寫,曹克將教授介紹,總體的撰寫思路與2016版共識相同,但新版共識中相關的流程圖明顯增加。共識全文7大章節,共繪制了21個流程圖,總結了54個表格,以更加直觀、易懂的方式更好地指導臨床實踐。

        特點三:與時俱進與創新

        曹克將教授對新版共識的更新點進行了具體介紹,主要包括以下幾個方面:

        1、新增兩個章節,即心臟性猝死的危險分層及室性心律失常(VAS)急性期處理。

        2、疾病名稱改變:“心肌缺血合并VAS”改為“缺血性心臟病合并VAS”,“心臟結構正常的VAS”改為“特發性VAS”。

        3、參松養心膠囊用于室性早搏的推薦證據級別提升。曹克將教授介紹,在室性早搏治療領域,研究者對參松養心膠囊開展了兩項大型臨床研究,相關論文在國內外權威刊物先后發表。這兩項研究分別針對心衰合并室性早搏和竇性心動過緩合并室性早搏的患者,證實了應用參松養心膠囊在減少室性早搏發生的同時,還能改善患者心功能,提高竇性心動過緩患者的心率。在循證研究基礎上,囊括參松養心膠囊這兩項循證研究及相關基礎研究在內的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲得國家科技進步一等獎,因此,新版共識將參松養心膠囊用于室性早搏治療的推薦證據級別提升至IIa類推薦,A級證據。

        4、持續性室速時間的定義更新。新版共識中用持續性室速的定義中室速持續時間≥30 s替代了2016年版的30 s,而非持續室速的持續時間仍維持<30 s,解決了當室速持續時間為30 s時的歸類困難。對于這一點,曹克將教授介紹,這是本版指南的創新,截到目前,國際相關指南尚未做出改變。

        參松養心膠囊獲新版共識權威推薦

        基于前期較充實的臨床循證醫學證據,新版共識推薦了參松養心膠囊在未合并或合并結構性心臟病的癥狀性室早、竇性心動過緩伴室早及心衰伴室早患者中的應用推薦(如下表所示)。這主要是基于以下幾項循證研究結果。

        由曹克將教授牽頭開展的一項國內多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗顯示,對于室性早搏患者,參松養心膠囊可有效降低室早次數、改善患者癥狀,無論患者是否合并結構性心臟病。

        由黃從新教授牽頭開展的循證研究則表明,對于心力衰竭合并室早的患者,參松養心膠囊在減少室早發生的同時,一定程度上也可以改善患者的心功能。

         而另一項由曹克將教授作為主要研究者開展的循證研究證實,在竇性心動過緩合并室早的患者,參松養心膠囊不僅可以減少室早數量,且不增加竇性心動過緩的風險,還能有限地提高竇性心動過緩的心率。

         據了解,參松養心膠囊是我國首個開展抗心律失常循證醫學研究的中成藥,多年來在心律失常領域已開展了六項循證醫學研究,積累了大量循證證據。除作為“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目的重要組成部分獲得2019年國家科技進步一等獎外,“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”還曾榮獲了2009年度國家科技進步二等獎。

 

          總結

         正如南京醫科大學第一臨床醫學院院長、江蘇省人民醫院心臟科主任孔祥清教授在總結時所指出,新版共識的發布是心血管領域的一大喜事,共識中對于中國文獻的引用體現了這一部共識的中國元素,未來這種元素還需要更多。

 

        中華醫學會心電生理和起搏分會候任主任委員、中國醫學科學院阜外醫院華偉教授表示,大量國內臨床資料的引用,包括了對傳統中成藥在室性早搏中應用的推薦,體現了近年我國在這一領域取得的研究成果,未來還需要持續深入地研究下去。在未來希望能夠引用更多來自國內研究的證據,讓我國更多患者受益。

 



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